Thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) xác nhận việc chấp thuận cho Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (TP.HCM) nhập khẩu 5 triệu liều vắc xin Covid-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated, còn gọi là vắc xin Sinopharm. Quyết định này thể hiện nỗ lực cấp bách trong công tác phòng chống dịch Covid-19 đang diễn biến phức tạp tại TP.HCM.
Chi tiết phê duyệt nhập khẩu vắc xin Sinopharm
Ngày 9.7, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn chấp thuận đơn hàng số 272 (ngày 1.7) của Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn. Theo đó, 5 triệu liều vắc xin Covid-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated (tên khác SARS-COV-2 Vaccine (Vero Cell) Inactivated), do Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd – Trung Quốc sản xuất, sẽ được nhập khẩu về Việt Nam. Đây chính là loại vắc xin Sinopharm quen thuộc. Việc phê duyệt này nhằm đáp ứng nhu cầu cấp bách trong bối cảnh dịch bệnh bùng phát.
Vắc xin nhập khẩu phải tuân thủ nghiêm ngặt các điều kiện đi kèm việc phê duyệt, được Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định số 2763 ngày 3.6.2021, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả cao nhất cho người sử dụng.
Trách nhiệm của Công ty Dược Sài Gòn
Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn được giao trọng trách lớn trong việc đảm bảo chất lượng và nguồn gốc của lô vắc xin Sinopharm nhập khẩu. Cụ thể, công ty phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về:
- Nguồn gốc và chất lượng: Đảm bảo vắc xin có xuất xứ rõ ràng và đạt tiêu chuẩn chất lượng phê duyệt.
- Bảo quản: Thực hiện bảo quản vắc xin tại các cơ sở đúng quy định, tránh mọi yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng.
- Sử dụng: Đảm bảo việc phân phối và sử dụng vắc xin phục vụ đúng mục đích tiêm chủng phòng, chống dịch Covid-19 theo chỉ đạo từ UBND TP.HCM.
Ngoài ra, Bộ Y tế cũng yêu cầu công ty tuân thủ chặt chẽ các quy định hiện hành liên quan đến xuất nhập khẩu, lưu thông và phân phối dược phẩm tại Việt Nam.
Cơ sở pháp lý và quá trình phê duyệt
Quyết định của Cục Quản lý Dược được đưa ra dựa trên đơn hàng và Công văn số 273 (ngày 1.7) từ Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn về việc nhập khẩu vắc xin chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam để ứng phó với tình hình dịch bệnh khẩn cấp. Đặc biệt, quyết định này còn căn cứ vào Công văn số 2261 ngày 6.7 của UBND TP.HCM, giao Công ty Dược Sài Gòn nhiệm vụ đàm phán, thương thảo và ký kết các hợp đồng mua bán vắc xin Sinopharm phòng Covid-19. Đây là một quá trình chặt chẽ nhằm đảm bảo tính pháp lý và minh bạch cho việc nhập khẩu vắc xin quan trọng này.
Kết luận:
Việc Bộ Y tế đồng ý cho Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu 5 triệu liều vắc xin Sinopharm đánh dấu nỗ lực lớn của chính phủ và TP.HCM trong việc đẩy nhanh tiến độ tiêm chủng. Đây là tin vui, mang lại hy vọng về miễn dịch cộng đồng và sớm kiểm soát đại dịch Covid-19, hướng tới cuộc sống bình thường mới cho người dân thành phố.
